阿伯丁， 苏格兰--(美国商业资讯)-- TauRx Therapeutics Ltd.（卓睿药业）是一家在阿尔茨海默症（AD）的tau蛋白病理研究领域的全球性领先企业，且在今天宣布了III期临床试验LUCIDITY的预先设定分析的结果，该试验衡量了HMTM对神经丝轻链（NfL）的影响，而NfL是关于脑神经退行性病变的成熟的生物标志物。相对于对照组，在接受16毫克/日剂量HMTM给药的受试者中，NfL的血液浓度的变化显示在12个月期间降低93%，具有统计学显著意义，这与血液中的tau生物标志物（p-tau 181）显著相关。
神经丝蛋白和tau蛋白对于脑中的神经元结构和功能是必不可少的。在阿尔茨海默症（AD）中，tau蛋白通过聚集形成毒性原纤维，进而损伤神经元。这种损伤的程度可以通过神经丝蛋白溢出而进入血流中的量来测量。已知的事实是血液中的NfL浓度与AD中的tau病理学、疾病严重程度相关，并因此与认知下降和脑萎缩相关。HMTM是一种tau蛋白聚集抑制剂，旨在减轻AD中的tau蛋白病理发生。HMTM对NfL浓度水平变化的影响表明了其对疾病病理的直接影响。
“NfL是一种经过充分研究的生物标志物，广泛适用于不同的神经系统疾病，包括AD。”美国加州大学皇后广场神经病学研究所的神经化学教授Henrik Zetterberg说道，“临床实践已经等待了几十年，才得到如此有意义的进展新发现，以便更好地应对AD患者尚未满足的需求。这些新结果进一步支持了NfL作为AD生物标志物在诊断和衡量治疗效果方面的重要性。”
“NfL结果表明，靶向tau蛋白病理的一款药物减轻了神经性退行程度，而神经性退行是AD临床症状恶化程度的主要表现。” TauRx执行董事长Claude Wischik说道，“他们使我们离为AD患者提供有效的新治疗选择又近了一步。因为HMTM是作为片剂服用的，并且具有很稳健的安全性特征，所以其可及性将使需要疾病改善治疗的人群很容易获得。
TauRx将提交LUCIDITY和早期试验的HMTM结果，供美国、英国和其他地区的监管部门批准。
关于更多详情，请访问网址：https://taurx.com/ 或 https://aaic.alz.org/program/scientific-sessions.asp.
LUCIDITY试验
LUCIDITY试验包括一项为期12个月的双盲对照III期临床试验，以及随后的一项为期12个月的给药阶段，而在随后的第二个12个月期间，所有受试者均接受16毫克/日剂量的HMTM给药治疗。该试验研究比较了第一个12个月期间HMTM按照16毫克/日给药和 Methylthioninium Chloride (3,6-双(二甲氨基)吩噻嗪-5-
